Farmacovigilancia. Un Enfoque Práctico
Thao Doan
Se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales. Abarca la evolución del panorama regulador, así como el uso actual y futuro de las tecnologías digitales. Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria. Aborda la ciencia del comportamiento y las per...
Se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales. Abarca la evolución del panorama regulador, así como el uso actual y futuro de las tecnologías digitales. Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria. Aborda la ciencia del comportamiento y las perspectivas de los pacientes, la comunicación de riesgos y las nuevas fronteras de la especialidad. Consolida la información disponible hoy día sobre este tema.Obra que se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales. Este título ofrece información exhaustiva, fácil de leer y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia, centrándose en el panorama normativo, en el estudio de casos y en el uso actual y futuro de las tecnologías digitales. Los autores recurren al estudio de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria. Cubre aspectos como: marco normativo, datos sobre seguridad y de la vida real, temas de interés para poblaciones especiales y el futuro de la farmacovigilancia.
Reseña del Editor
SECCION I. MARCO NORMATIVO. 1. ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia? SECCIÓN II. DATOS SOBRE SEGURIDAD Y DE LA VIDA REAL. 2. Gestión de señales y métodos de detección de señales. 3. Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos. 4. Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores). 5. Función de la epidemiología en la industria farmacéutica. 6. Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes. SECCIÓN III. TEMAS DE INTERÉS Y POBLACIONES ESPECIALES. 7. Farmacovigilancia de las vacunas. 8. Farmacovigilancia en el embarazo. 9. Farmacovigilancia en pediatría. 10. Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos. 11. Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios. 12. Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia. SECCIÓN IV. LA SIGUIENTE FRONTERA. 13. Gestión de la relación beneficio-riesgo. 14. Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros. 15. El futuro de la ciencia de la seguridad. Índice alfabético.
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